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■林秉恩(右一)表示,正研究為藥廠引進微生物學檢驗,及制定一套監管藥廠方程式。而李淑儀(右二)表示,需花上6至9個月時間完成。 本報記者李見安 攝
【本報訊】(記者 李見安)本港兩周內揭發4宗藥物事故,由藥物含毛霉菌、竄改藥物有效期,以至無牌包裝,藥物規管機制瀕臨崩潰。食物及衛生局設立檢討委員會,已定於下月初舉行首次會議,預計用6至9個月完成整頓藥物制度的有關檢討,包括修改法例、加強罰則等,短期則加強對藥物化驗。
社區組織協會病人權益幹事彭鴻昌認為,藥品安全問題迫在眉睫,逾半年才整頓實在太緩慢,他促請衛生署在短期內推措施「救急」,包括加強巡查及抽驗藥品。
檢委會下月初首次會議
上周四(19日)再爆出「源輝貿易」竄改藥物有效期及無牌包裝後,食衛局即宣布設立檢討委員會,由常秘李淑儀主持,並考慮實施較嚴厲藥廠懲處制度,包括藥業扣分制、發書面警告,違規嚴重者或停牌及除牌。
李淑儀昨出席一活動後表示,檢討委員會成員包括藥廠、製造業、入口商、批發、零售及醫藥界人士,名單將於明天公布。她稱,下月初委員會舉行首次會議,但相信要6至9個月時間才完成檢討。
當局明公布委員會名單
檢討委員會設立工作小組,由衛生署署長林秉恩負責。林秉恩昨於同一場合表示,小組會檢視整個藥物供應鏈,目前首項工作是要為藥廠引進微生物學檢驗,並邀請港大微生物學系系主任袁國勇任顧問。
林秉恩表示,會以「歐化藥廠」為例,審視整條生產線,包括如何防止微生物污染、原材料放置時間及抽取樣本程序等,研究監管方程式,而監管方程式一旦確立,將應用於其他藥廠。他說一個月後將有海外專家來港視察GMP規範,短期內該署會增加藥劑師加強化驗藥物。
藥劑師倡成立藥安中心
衛生署已去信藥物生產商、入口商及代理商,提醒業界注意藥物安全及品質,「中國人常說『良心製藥』,現在良心何在?」他呼籲市民勿對藥監制度失去信心,「香港生產的藥物有幾千種,目前只是一、兩間藥廠犯法,不代表其他廠家也會如此。」
此外,3個藥劑師組織昨晨約見醫管局聯網服務總監張偉麟,商討如何改善藥物採購機制。會後,藥學會會長鄺耀深引述醫管局指出,本月底將在立法會交代怎樣改善採購和監控藥物品質。他表示,業界要求醫管局日後採購藥物時,應要求藥商及批發公司出示詳細的藥物證明,如每一個批號提供有效的品質檢測證明書。香港醫院藥劑師學會教育項目總監崔俊明於電台節目中建議,當局應成立藥物安全中心,定期抽查和監管藥物。他又主張採購部門應加入病人及藥劑師代表,當局也可擴大藥物供應網,不再依賴單一供應商。
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