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■林文健表示，中成藥註冊制度本周五生效後，任何人銷售、進口或管有未經註冊中成藥，即屬違法。香港文匯報記者嚴敏慧 攝
香港文匯報訊（記者 嚴敏慧）中成藥註冊制度本周五生效，任何人銷售、進口或管有未經註冊中成藥，即屬違法，最高可被判監禁兩年及罰款10萬元。現時不少市民外遊時，均會購買保健性質的中成藥返港自用，香港衛生署表示，若有關中成藥未有在港註冊，市民攜帶回港亦屬違法，但會視乎個別情況，例如市民根本不知該藥品未經註冊、有關中成藥全為自用、攜帶數量是否合理等，引用法例內的免責條款，免除市民法律責任。
衛生署數字顯示，截至今年10月，香港中醫藥管理委員會收到逾1.67萬宗中成藥註冊申請，當中1.4萬宗申請為過渡性註冊。委員會至今則發出約9,150份「確認中成藥過度性註冊通知書（HKP）」，約2,130份「確認中成藥註冊（非過渡性）申請通知書（HKNT）」，以及9份「中成藥註冊證明書（HKC）」。另有約5,400宗註冊申請被拒，主要為申請人無提交基本安全測試報告，或未有遞交足夠申請資料，及168宗因藥廠結業或未有相關牌照等，自行取消註冊。
中醫自製藥獲豁免
中成藥註冊制度本周五實施後，所有無註冊中成藥均不得在港銷售，當局將加強巡查製造商、批發商及零售層面，以防未經註冊中成藥在市面供應。衛生署助理署長（中醫藥）林文健表示，衛生署設有熱線電話23195119供市民舉報，該署收到投訴後會跟進處理。他又指，尊重註冊中醫師專業自主，中醫師若在診所內為個別病人製造中成藥可獲豁免註冊。
至於市民如何分別中成藥是否取得註冊，林文健稱，逾1.1萬隻取得註冊的中成藥，均獲分配「HKP」、「HKC」或「HKNT」字頭的序號，但承認由於規範產品標籤和說明書的條例明年底才實施，現階段並無規定中成藥必須在包裝上列明註冊編號。對於市民購買產品時無法適從，甚至有機會誤墮法網，他強調，中醫藥管委會已在網上公布已註冊藥品名單，市民亦可致電熱線查詢。
帶入境轉售屬違法
近年不少市民會由外地攜帶中成藥回港自用，林文健表示，凡未有註冊的中成藥，當局均不建議市民服用，而市民管有相關藥品亦屬違法。惟他表示，法例大原則為規管銷售，故設有免責條款，市民若不知藥品未有註冊，能證明藥品為自用，以及攜帶數量合理，相信海關及衛生署人員會酌情處埋，但強調「水貨客」大量攜帶無註冊中成藥回港售賣，法例絕對不會容許。
對於有中醫師團體批評註冊制度推行倉促，林文健回應指，當局多年來一直循序漸進進行中成藥管理，今年5至7月期間亦就法例諮詢業界，並曾舉行簡布會，又招聘中醫學生逐間製造商、批發商及藥行等介紹法例，強調現時是規管的合適時間。
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