香港文匯報訊 （記者 李兵 成都報道）記者從成都高新區獲悉，該區被確定為四川省藥品上市許可持有人制度試點工作示範區，標誌着當地醫藥行業將迎來上市許可和生產許可相互獨立的「產權革命」。
今年5月，國務院辦公廳出台《藥品上市許可持有人制度試點方案》，讓藥品上市許可與生產許可實現分離。這就意味着，藥品科研機構、研發人員可獨立申請藥品上市許可，並與有資質企業合作進行生產。這樣重新配置研發與生產的權利、義務、責任，讓藥品註冊批文和生產基地分離，真正體現出「藥品質量源於設計」的理念。
據悉，此次獲批的示範區除成都高新區之外，還有成都溫江區、瀘州醫藥產業園、眉山經濟開發區、岳池醫藥產業園。四川省食藥監局在示範區內，將開啟創新藥審評審批「綠色通道」，在標準不降、程序不減的前提下，加速創新藥、首仿藥、臨床急需藥上市。
同時，建立醫藥機構創新幫扶制，為創新藥物臨床試驗提供政策服務和技術支持。
成都高新區食藥監局負責人表示，推行藥品上市許可人制度，無疑將提高新藥研發的熱情。