香港文匯報訊（記者 劉凝哲 北京報道）中國國家藥品監督管理局19日表示，目前中國已附條件批准2個新冠病毒疫苗上市，應急批准5條技術路線共16個疫苗品種開展臨床試驗，其中包括科興中維供港新冠疫苗克爾來福在內的6個疫苗品種已開展Ⅲ期臨床試驗。此外，國家藥監局還應急批准了22個藥物開展新冠肺炎及其相關適應症的治療、預防臨床試驗；附條件批准2個藥品上市；應急批准新冠病毒檢測試劑54個，日產能達到2,401.8萬人份。
根據世界衞生組織（WHO）最新數據 ，截至2021年2月7日，全球已有177項疫苗達到臨床前研究階段；63種候選新冠病毒疫苗進入臨床試驗階段，其中22種處於Ⅲ期臨床試驗階段；7種疫苗已獲得有關國家監管機構的批准或緊急使用授權。63種臨床試驗疫苗中，蛋白亞單位疫苗有20種，病毒載體疫苗有16種，核酸疫苗有15種，滅活疫苗有9種。
同步推進五條技術路線疫苗研發
內地新冠疫苗研製走在世界前列。新冠疫情在武漢暴發伊始，中國即將疫苗研發擺在重中之重的位置，第一時間啟動技術攻關，致力於研發出安全、有效和可及的疫苗。中國同步推進五條技術路線的疫苗研發，包括滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗。
公開信息顯示，中國目前進入Ⅲ期臨床階段的新冠疫苗有三個路線，其中數量最多的是滅活疫苗，包括科興中維供港新冠疫苗克爾來福，國藥北京、武漢兩款新冠疫苗，以及中國醫學科學院醫學生物學研究所研發的新冠疫苗。此外，軍事科學院陳薇院士團隊與康希諾合作研發的腺病毒載體疫苗，以及高福院士團隊與智飛生物研發的重組亞單位疫苗也均進入Ⅲ期臨床階段。
科興國藥等產品列入世衞評估
目前，國家藥監局已批准國藥北京、科興中維兩款滅活疫苗附條件上市，上述疫苗已在內地展開大規模接種。此外，上述兩款滅活疫苗亦獲得海外多個國家的訂單，包括印尼、土耳其、巴西、智利、哥倫比亞、烏拉圭和老撾等國也陸續批准了中國疫苗在當地的緊急使用。
今年1月，世衞組織宣布正在中國與科興公司和國藥集團合作，評估其生產的新冠疫苗，可能將其列入世衞組織緊急使用清單。2月16日，世衞組織更新數據顯示，目前有11種疫苗正在接受緊急用途清單和資格預審評估，包括康希諾生物生產的克威莎（Ad5-nCoV）、智飛生物生產的重組新冠病毒疫苗和中國醫學科學院醫學生物學研究所生產的新冠病毒滅活疫苗。