● 回愛民。 受訪者供圖香港文匯報獨家專訪復星醫藥高級副總裁回愛民
上月27日，首批58.5萬劑復必泰核酸疫苗從德國抵達香港。昨日起，香港市民開始可以在網上預約接種復必泰疫苗。復必泰疫苗是如何布局、如何研發，又是如何順利跑贏新冠病毒，開始為人類抵禦新冠病毒的呢？香港文匯報記者獨家專訪了遠在波士頓的復星醫藥高級副總裁、首席醫學官回愛民。●香港文匯報記者 李理 波士頓連線報道
每當別人問起「去年布局mRNA技術新冠疫苗是不是慧眼識珠」，回愛民博士是習慣回答「這絕非偶然」。從中德團隊初次溝通到敲定合作僅用六周，從設計疫苗到問世還不到一年，這名主導中德企業合作研發復必泰疫苗的科學家說，擁有高達95%保護率的復必泰精彩亮相讓大家明白，人類必須要擁抱新技術。
爆疫前已看好mRNA
一直身處新藥研發最前沿的回愛民，早在沒有新冠疫情時就已對mRNA技術情有獨鍾，「這項技術雖然在去年以前處於研發階段，沒有上市的藥物，但是我一直認為一旦突破，應用的前景非常廣。」
科學研究講究創新，面對新病毒一定要用前有未有的新方法。
回愛民解釋說，人體的疾病多由蛋白質失去正常功能引發，每個人的思維和運動以及喜怒哀樂都是由不同的蛋白質控制。從生物學上看，人的遺傳物質是DNA，然後轉錄成RNA，RNA翻譯成蛋白質。對於治療疫病而言，mRNA技術就是讓人用體內工廠生產正常的蛋白質，「好蛋白質替代壞蛋白質。」至於用此技術研製疫苗，則是製造一個人體沒有的蛋白質，把病毒的成分通過mRNA給人體，從而在體內工廠產生抗體，防止病毒入侵。
一餐飯促使跨國合作
回愛民攜手「BioNTech」創始人Ugur Sahin研產「復必泰」始於去年2月9日在波士頓的一頓晚餐。回愛民說，當時對方在一次路演之餘硬是擠出時間，「我們一拍即合，聊了兩個多小時。」
其實，早在去年1月底，回愛民已經決定要「押寶」mRNA技術。他的團隊和BioNTech在簽署保密協議後獲得了一些基本數據，「我們全球研發團隊名副其實24小時接力，兩天之內就拿出了在中國進行研發和註冊的計劃。當時因為只有中國有疫情，最初雙方計劃在中國進行三期臨床試驗，」回愛民憶述道，「Ugur對我們的研發和快速反應能力非常認可，一個星期後我們就簽署了合作意向書。」
從溝通到簽約僅用六周
一個不能不提的細節是，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心對於復必泰的問世功不可沒。「正式簽約前夕，我們向中心提交了一個立項申請，幾個小時後就收到快速反應，轉天就給了正式反饋。一周內還安排了三方會議，討論在中國如何提交臨床試驗申請和研發計劃。」做過許多新藥註冊的回愛民說，這麼大的項目，從首次溝通到最後正式簽約只用了6個星期，非常罕見。
BioNTech綜合研發能力強
香港文匯報記者問及，「目前國際上還有幾家擁有mRNA技術的生科企業，為什麼選中了和Ugur博士合作？」回愛民回答說：「我們的想法很簡單，BioNTech的綜合研發能力強。」
回愛民還記得，BioNTech早年在《自然》雜誌上發表過一篇mRNA腫瘤疫苗的文章，「對於腫瘤治療的結果，說明這項技術是好的。」
此外，BioNTech的臨床數據和產能也領先同行。去年雙方剛開始接觸時，BioNTech已經擁有超過250項人體試驗的安全數據，更擁有4個通過GMP認證的生產基地，「這給了我很大信心，也是其他公司無法比擬的。」
回愛民說，Ugur Sahin極強的個人魅力也是促成成功合作的關鍵。「他既有對科學真誠的追求，又有創業者的勇敢無畏，他是科學家和創業企業家的完美結合。」