●創新藥械產品必須在醫院範圍內，由獲授權且經過專項培訓的醫療團隊/專家，嚴格按照藥械說明書的適應症、用法用量等操作，不可超說明書使用。
●病人必須知情同意，要讓患者了解藥械的情況，對於藥械使用可能出現的併發症、療效與風險都要進行全面告知，嚴格確保整個藥械使用的過程符合臨床標準和循證要求，並且滿足病人治療需要，可以真正幫助到病人。
●考慮到如果有副作用或不良事件發生，醫院也要做好相應準備，依據臨床科室制訂的緊急救治預案救治患者。醫院購買醫療責任險，承保醫院在診療過程中使用創新藥械後出現的人身損害賠償責任。