香港文匯報訊（記者 郭若溪 深圳報道）作為首家「國際新藥准入」指定試點機構，港大深圳醫院早在2019年就成立了跨境藥品使用小組，負責推進申請、採購、管理、維保等環節，配合廣東省市藥監部門細化管理標準和流程。小組遵循國際醫學治療原則，篩選出境外藥品清單，「港澳藥械通」的藥械在國外已經通過審批，也有很多Ⅲ期臨床研究數據，只是暫時還沒有在內地獲批上市。「我們篩選首批藥械，最從急需性、先進性、安全性等方面考慮，這才是最能為患者帶來希望的救命藥。」港大深圳醫院院長盧寵茂說。
盧寵茂表示，採購、運輸、使用、患者溝通、知情同意、不良事件檢測、風險賠償，每一個環節都必須重視，特別是在藥品的使用過程中，醫院必須進行嚴格監控。「所有藥械都是從原廠家購買，可以確保廠家和質量，允許有經驗的香港同事才有權限去使用這些器械和藥品，用的量和時間都是根據循證醫療來記錄的。」
據了解，藥械經由第三方公司運送到之後，首先經過嚴格的開箱查驗、簽收、入庫登記流程，做到「一物一碼」，可信息溯源。藥械產品必須在醫院範圍內，由獲授權且經過專項培訓的醫療團隊或者專家使用，並嚴格按照藥械說明書的適應症、用法用量等操作，不可超說明書使用。
在患者層面，患者必須嚴格知情同意並了解藥械的情況，對於藥械使用可能出現的併發症、療效與風險均需全面告知，嚴格確保整個藥械使用的過程符合臨床標準和循證要求。考慮到如有副作用或不良事件發生，港大深圳醫院醫療團隊也會作好相應準備，依據臨床科室制訂的緊急救治預案救治患者。醫院同時也購買醫療責任險，承保醫院在診療過程中使用藥械後出現的人身損害賠償責任。