|
范 舉
中國的科技部二○一二年四月發佈的《幹細胞研究國家重大科學研究計劃》「十二五」專項規劃「以幹細胞治療為核心的再生醫學，將成為繼藥物治療、手術治療後的另一種疾病治療途徑，從而成為新醫學革命的核心，幹細胞研究因此被提升到戰略高度。國家自然基金全部設有幹細胞科研基金，並將支持方向明確指向幹細胞的臨床應用。」
幹細胞整頓工作辦公室調研後歸納的調查結果是：幹細胞治療已經成為心血管疾病、血液系統疾病、神經系統疾病等重大疾病的一種新的治療選擇；從調查來看，成體幹細胞治療已經在我國三百家左右的醫院、機構開展，範圍涉及血液病、淋巴瘤、心肌梗塞、肝硬化、糖尿病、抗衰老美容等一百多種，但採用的幹細胞來源不盡相同，對這些不同來源的幹細胞臨床使用的安全性也還缺乏系統的評價。因此，急功近利進入治療領域，賺取利潤，很容易出現醫療事故。
七年來，醫療部門已經未受理審批幹細胞項目，實行整頓細胞醫療一哄而起的亂象。
在近期召開的「二○一二細胞治療技術研討會」上，中科院院士吳祖澤認為，中國與美韓等國在幹細胞治療領域的差距主要有三點：一是我國尚未建立統一的質檢標準與質檢受理單位，因此也就不能大規模使用；二是幹細胞臨床研究與應用的審批規程和監管規則還沒有形成，有待理順；三是一些單位作了過度的、不科學的商業炒作，造成負面影響。
究竟細胞醫藥屬於醫療技術管理還是屬於醫藥管理？困擾着中國。若這個問題不能盡快解決，中國將會失去國際上的商業利益。
大概在一九九九年的時候，是國家藥監局在負責幹細胞的監管，當時衛生部和藥監局剛剛分開，但幾年之後，藥監局慢慢地也撒手不管。二○○五年，衛生部辦公廳給黑龍江省衛生廳發了一個關於認定腫瘤免疫復甦療法的相關通知，稱腫瘤免疫復甦療法的體外細胞培養這類移植免疫技術屬於臨床技術。這意味着原來作為藥物監管的幹細胞又被定義成了醫療技術，由衛生部行使監督管理權。
藥監局從幹細胞的監管退出了，起着一個負面作用，就是民間的資金難以投入
幹細胞醫藥的開發和研究。中國出現了「一放就亂，一收就死」的情況，這是一個社會管理的科學問題，如果中國取得突破，提高社會管理能力，生產力將會像火山一樣爆發出來。
|
