全球各地政府均加快新冠病毒的檢測進度，甚至放寬相關標準，故不少初創企業紛紛推出在家病毒檢測，然而部分受檢疫人士可能不恰當地自行採集唾液樣本，導致假陰性個案，令監管機構不敢貿然審批這類在家檢測。
現時新冠病毒檢測方式主要分為兩類，一是辨認病毒基因物質的分子診斷測試，另一種是抽取病人血液樣本檢測，確認體內是否已產生用於擊退新冠病毒的抗體。
美國食品及藥物管理局(FDA)本月中宣佈，擴大全美的病毒檢測規模，卻未有列明新措施適用於在家測試，Everlywell及Carbon Health等多間初創企業，已迫不及待推出在家測試，這些企業認為，他們是把病人樣本送往受認證的實驗室進行分析，故已符合規定。Everlywell原定上周推出新的在家檢測服務，在病人填妥網上問卷後，一旦被視為高風險個案，公司便會寄送檢測工具，由病人自行採集鼻腔或深喉唾液樣本後，轉交至獲FDA認可的實驗室分析，Everlywell會收取135美元(約1,047港元)。
有見及此，FDA澄清尚未授權在家測試，並列明任何自行採集樣本的測試，需在合資格診所進行，令Everlywell不得不叫停新服務。不過，部分公司計劃派員主動上門為患者採集樣本，從而繞過FDA規定。 ■綜合報道