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■衛生署今年初曾到萬輝檢測，並無發現不妥，後接獲匿名線報方知萬輝擅自回收產品。
【本報訊】（記者 邱益忠、朱樂汶）接連有「優良藥品生產規範」(GMP)藥物被發現品質問題，揭示本港藥物監管機制的盲點。衛生署昨日「自爆」曾於1月巡查過萬輝藥業廠房，並無發現不妥。但事隔約1個月，署方接獲匿名線報方知萬輝擅自回收產品，原因是產品實際有效期與標示相差6個月至2年。衛生署解釋，今次回收涉及「穩定性」問題，而不是「安全」問題，加上藥物屬低風險，故沒有即時對外公布，延至昨日才正式指令藥廠回收216種藥物，倘發現事件涉及刑事成份，衛生署會轉交警方跟進。
衛生署總藥劑師陳永健昨日交代萬輝回收藥物事件，他透露署方1月曾到萬輝藥業檢測，了解藥物有否交叉感染風險，但當時沒發現標籤問題。
萬輝申取消120藥物註用
直至2月25日，該署收到匿名線報指，萬輝當日進行回收行動。遂該署向萬輝查詢，得悉216種藥物的使用期不正確，已即時檢走藥物。他指出，有關藥物包括維他命、咳藥、傷風藥及外用皮膚膏等，藥物有效期標示為3年，經測試後證實只有2年。
他解釋，當天不即時公布是因為要詳細調查和研究事件，加上回收的藥物屬於低風險，「如果有問題的藥物是用來治療重病，當局會即時向外公布」。
另外，萬輝申請取消120款藥物的註冊，陳永健強調大部分藥物停產和停售兩年，「不是因為安全性理由，而是因為商業性理由，不涉及藥物安全問題」。陳表示，已要求萬輝在明天提交中期報告，交代已回收藥物數量，並會在一星期內提交報告，交代廠方如何處理或銷毀所回收的藥物。
周一嶽：藥管機制需檢討
近日接連有兩間獲GMP的藥廠出現問題，令人質疑有關制度是否存在監管漏洞，食物及衛生局局長周一嶽昨回應稱，當局審批GMP時不單只看文件的記錄，亦有派員巡視，巡視時若發現有不符合規例的情況，有關人員會做其他的研究，有關制度已達世衛標準。不過，他說在今次事件後，認同在監管上有需要檢討，亦已要求衛生署展開研究，最快本月底向局方提交方案增強香港藥物監管機制。
對於衛生署指藥廠在回收藥物程序上涉嫌「偷步」，萬輝藥業發言人稱現階段未有任何回應。
萬輝藥廠設立熱線2781 6320供消費者查詢，本報昨晚致電萬輝藥業設立的熱線，查詢退藥詳情，藥廠接線職員表示，只要市民購買的藥物經核對後屬回收名單內，便可向出售藥物的零售商要求退貨，若有關零售商拒絕，市民可到藥廠退貨。
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