應用國產口服藥組合方案 已納入醫保藥費降9成
香港文匯報訊(記者 敖敏輝 廣州報道)中山大學腫瘤防治中心昨日宣佈,該中心黃欣教授領銜的專家團隊經過2年的臨床研究發現,新型靶向藥阿帕替尼(Apatinib)聯合抗腫瘤藥物依托泊銦]Etoposide)口服藥組合方案,對治療晚期卵巢癌有明顯效果。
方案錄得的患者中位無進展(即無惡化)生存期(PFS,指癌症臨床試驗中藥物生效到患者的腫瘤在儀器檢測出擴大或者惡化現象之間的平均時間)達到8.1個月,較目前傳統治療方法提升近5個月。由於口服藥治療可在門診進行,無須住院治療,同時,該國產口服藥價格低且納入醫保,一個療程實際支出僅為傳統方法的一成左右。
內地首例 登上權威醫學期刊
該研究成果近日在國際醫學界頂級腫瘤學雜誌《Lancet Oncology》(柳葉刀.腫瘤)在線發表,為首例發表在上面的內地婦科腫瘤醫生所主導的臨床研究成果。
據黃欣介紹,晚期卵巢癌的標準治療方式主要包括卵巢癌全面分期術/腫瘤細胞減滅術,以及術後以鉑為基礎的一線化療。20多年來,外科手術技能和治療方案有所改進,但患者5年生存率仍不足3成。
領先國際 患者無須住院治療
「鉑類藥物是晚期卵巢癌治療的基礎。」黃欣說,而鉑類耐藥治療選擇非常有限,因此,臨床上通過尋找新的有效藥物治療鉑耐藥患者顯得尤為迫切。
研究團隊成員藍春燕介紹,近年來的臨床研究證據表明,抗血管生成藥物與化療藥物的聯合應用,能有效改善鉑耐藥患者的預後。不過,國外多個研究團隊最新藥物方案,存在需要定期靜脈給藥和住院治療、費用昂貴、部分患者超敏反應等問題。與此同時,多種抗血管生成藥暫未在內地上市。因此,研究團隊把目光投向國產新一代小分子抗血管生成靶向藥物阿帕替尼。
2016年8月,黃欣教授團隊正式啟動「阿帕替尼聯合依托泊銋`耐藥性卵巢上皮癌的一項前瞻、單臂、開放性Ⅱ期臨床研究」。該研究共收治35例相關患者,觀察到中位無進展生存期為8.1個月。「新方案中位患者無進展生存期延長了近5個月,其他數據也明顯優於目前國際最新研究。」參與者王寅博士說。
和目前臨床使用方法不同,阿帕替尼與依托泊銣′陘f服製劑,不必住院留醫,節約了大量醫療資源。
研究團隊成員黃慧強教授透露,國產藥阿帕替尼一盒只需要1,360元(人民幣,下同),依托泊銙皛虪u有100多元,一個療程費用僅8,000多元,兩者均已納入醫保報銷,患者只需自付2成。而傳統方案進口藥物沒有納入醫保,一個療程實際自付在2萬元以上。
目前,該團隊正茪滮T期臨床實驗,試圖將新法運用治療不同發展階段的卵巢癌。