■深圳「火眼」實驗室實驗人員核對樣本。 香港文匯報記者郭若溪 攝華大基因指取樣環節影響大 自動化設備提取助避人為干擾
香港文匯報訊(記者 郭若溪 深圳報道)隨�荂u分區分級差異化防控」策略的全面實施,全國疫情防控對新冠病毒核酸檢測的需求呈進一步上升趨勢。香港文匯報記者3日從華大基因在深圳總部召開的抗疫溝通會上獲悉,截至2日24時,華大基因已累計完成130萬人份的新冠病毒核酸檢測試劑盒的生產,由華大運營的「火眼」實驗室已在全國完成新冠病毒核酸檢測36萬人份。關於試劑盒對檢測準確率的影響,專家指出,目前業內試劑盒陽性準確率約九成,採樣環節對準確性影響程度最大。
新冠病毒核酸檢測作為臨床確診和患者康復出院的重要依據,也是接觸者解除隔離的判斷依據,對抗擊疫情有�茼傶鰣垠n的作用。針對核酸檢測準確率的問題,華大因源總經理、華大應對疫情工作領導小組副總指揮陳唯軍表示,影響檢測結果的主要因素包括患者的樣本是否取樣合格、試劑盒質量和疾病進程等。在實際操作過程中,取樣可靠性非常重要,需要有經驗的醫護人員進行規範操作,確保取樣到位。
連續取樣利提高準確率
陳唯軍指出,採用華大等當前批准註冊的主流企業產品的臨床一致性比較好,約在80%-90%水平。如果加上連續取樣或不同部位取樣,總體陽性準確率能夠進一步提高,達到90%左右。他坦言,在早期應急狀態下,武漢物資較欠缺,物資擠兌就會出現標準操作過程的缺失,並不完全是檢測試劑質量問題。「以提取試劑為例,有可能是拿到什麼就做什麼提取,但實際上所有的試劑盒在註冊的時候都是有配套試劑要求,所以不標準帶來了一部分檢測的問題。隨�茠姜磢漸R足,檢測靈敏度也提高了。」
日檢測通量達2萬人份
為避免核酸提取步驟上的人為干擾,華大基因採用了自主研發的自動化設備,進行全自動、規模化運行。「『火眼』實驗室通過裝備華大智造的自動化樣本制備系統進行核酸提取,大大提升了大規模樣本檢測速度。這也是為什麼能以萬人級檢測規模運行的關鍵所在。」華大基因CEO、華大應對疫情工作領導小組總指揮尹燁表示,該系統已馳援全國30餘個城市及地區的醫療機構和疾控中心,在新冠病毒檢測一線已貢獻日均超過10萬樣本的理論提取通量,成為各地疫情防控的重要力量。
據尹燁介紹,華大已在武漢、深圳、天津等7地佈局「火眼」實驗室並承接樣本檢測工作;上海、重慶等地亦在陸續籌建中。截至目前,武漢「火眼」實驗室的日接收樣本量已突破1萬例,峰值可達1.4萬例,日檢測通量則升至2萬人份/天。