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■被衛生署指令入囗商回收的未經註冊人造眼淚水「活視康」。
【本報訊】(記者 李見安、邱益忠)本港再爆出有未經註冊藥物出售事故。一款在港發售逾15年，每月銷量1萬支、其中60%供應全港17間公立醫院使用的德國製人造淚水「活視康」(Viscotears)，被踢爆一直未有註冊，亦未能出示入口證，衛生署指令入口商全面回收產品。有藥劑師指出，醫管局於2005年已發覺該產品未有註冊，曾要求入口商跟進，但卻不了了之，反映醫管局、衛生署及入口商出現很大溝通問題。
被指令回收的人造淚水在一些歐盟成員國註冊，用於紓緩乾眼症。該產品於93年開始在港出售，至95年起「活視康」加入西藥成份，衛生署要求註冊，但入口商一直不理，至今已13年。衛生署發言人表示，聯合醫院在點算藥物存貨時，懷疑該產品未有在港註冊，前日通告衛生署。衛生署立即展開調查，前晚派員巡查入口商瑞士諾華(香港)(Novartis Pharmaceuticals)，以及代理該產品的裕利醫藥辦事處。
入口商稱未註冊因人事變動
根據入口商的分析報告，「活視康」並無即時的安全、效能及品質問題，惟因產品屬於未註冊藥物，醫生及藥劑師應停止供應給有需要人士。發言人說，涉及藥物已發送給17間公立醫院、一些私家醫院、私家醫生藥房、藥行及獸醫診所。
瑞士諾華(香港)昨發表聲明，稱該產品推出初期被界定為非藥劑產品，衛生署前晚卻通知產品必須註冊，公司即時配合及回收有關產品。該公司發言人說，1993年在港推出，每月售出約1萬支，其中60%供應公立醫院使用。被問及為何沒有註冊，發言人說懷疑牽涉公司人事變動，亦未知該產品成份是否有改變，公司會調查，預計7天內完成回收。
醫管局發言人表示，由於該人造淚水藥效及安全完全無問題，毋須安排為病人更換，至今未接獲任何病人不良反應報告。醫管局已即時通知17間公立醫院暫停處方該人造淚水，安排供應商回收現時儲存在醫院藥劑部的人造淚水，數量約1萬支。醫院會暫時轉用其他同類藥物，確保病人服務維持正常。
醫局衛署入口商溝通存漏洞
香港醫院藥劑師學會教育總監崔俊明表示，醫管局於2005年已發現該產品沒有註冊，曾要求入口商跟進。他不滿產品事隔多年仍未註冊，認為雙方都有責任。衛生署亦監管不足，促政府盡快成立藥物監管中心。醫管局成員莫乃光表示，醫管局雖有中央採購程序，但衛生署提供的藥物資料未必齊全，未必知道藥物是否已註冊。
衛生署亡羊補牢加強巡查
署理衛生署長譚麗芬(見圖)表示，衛生署未來數個月會加強巡查藥廠及6,000個藥物銷售點，並會根據售賣藥物的數量及高危類別、份量以及店舖有無不良紀錄決定巡查次序。至於負責巡查的10名新增聘的合約藥劑師，最快會在今年第2季上班，署方會重新評估工作方向及範圍，決定需否增加人手。
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