香港文匯報訊（記者 劉凝哲 北京報道）國藥集團中國生物北京公司研發的新冠滅活疫苗30日正式公布Ⅲ期期中分析結果。數據顯示，該疫苗接種後安全性良好，免疫程序兩針接種後，疫苗組接種者均產生高滴度抗體，中和抗體陽轉率為99.52%，疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保護效力為79.34%。目前，國藥集團中國生物北京公司已正式向國家藥監局提交附條件上市申請。
中國三款新冠滅活疫苗從今年7月開始獲准緊急使用，並在阿聯酋、巴西、印尼、土耳其等國開展Ⅲ期臨床試驗。12月30日，國藥中生北京公司新冠疫苗在國內公布期中分析數據，是上述三款疫苗中的首個。該款疫苗保護效力為79.34%，數據結果達到世界衞生組織相關技術標準及國家藥監局印發的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則（試行）》中相關標準要求。今年12月24日，中國國家藥監局藥審中心（ CDE ）公布了該款疫苗上市申請的受理號，距12月31日已有8天。
中和抗體陽轉率99.52%
內地媒體報道稱，衡量一款疫苗要看多個方面的表現，安全性、有效性、可及性、適應性都值得關注。一款疫苗真正能發揮作用，一定是既安全有效，又能讓公眾用得上、用得起才行。安全性是基礎，在疫苗安全性可以接受的前提下，有效性（保護效力）是非常重要的指標。除此之外，還要滿足產量充足、運輸保存便利、最終價格可負擔等。國藥此款疫苗的中和抗體陽轉率為99.52%。據介紹，疫苗接種後體內能夠消滅病毒的「中和抗體」的陽轉率在90%以上，也就是幾乎所有人接種後理論上都能產生對抗病毒的抗體。
可在2至8度存儲運輸
在安全性方面，滅活疫苗技術路線成熟、安全性高，已經過數十年的上市驗證，在全世界的免疫規劃中，滅活疫苗佔很大的比例，廣泛應用於多種疾病的預防，長期的研究與臨床使用驗證，滅活疫苗是非常安全、有效的。截至目前，全球範圍內成功上市的大部分是滅活疫苗產品，包括脊髓灰質炎疫苗、手足口病疫苗等。
可及性方面則需要從存儲運輸的便捷性和產能保障兩方面看。較之國外需要超低溫儲運的新冠疫苗，中國新冠滅活疫苗只需在2至8度儲運，可滿足全球冷鏈標準，提升可及性。而在產能方面，國藥集團中國生物分別在北京和武漢建成的新冠滅活疫苗高等級生物安全生產車間，預計明年產能達到10億劑以上，與國際產能水平相當。
在適應性方面，國藥集團中國生物新冠疫苗Ⅲ期臨床入組6萬人，志願者涵蓋125個國籍，覆蓋人群及其所屬國別量創全球第一，接種年齡範圍18歲-60歲，表現出較好的適應性。
