■仿製藥發展料將迎來重大發展機遇。 資料圖片李育禹 比富達證券（香港）市場策略研究部研究員
日前，國務院發文提出促進仿製藥發展，引發市場廣泛關注。近年，內地醫藥行業發展迅速，仿製藥產業規模亦不斷擴大，但行業大而不強，高端用藥依賴國外原研藥的情況仍非常突出。推動仿製藥研發及製造，對實施「健康中國」等國策意義重大，相關領域料迎來重大發展機遇，值得關注。
仿製藥是指與被仿製藥具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品。由於其價格通常遠低於被仿製藥，故能有效降低醫療支出，提升藥品可及性，經濟效益和社會效益巨大。自改革開放以來，內地仿製藥產業便持續快速發展，產品品類不斷豐富。據統計，內地近17萬個藥品批文中95%以上都是仿製藥，體量龐大。
多管齊下促研發
由於醫藥行業關係到國民健康問題，政府非常重視仿製藥行業的發展。此次國務院發佈文件便提出從促進研發、提升質量療效和完善支持政策三個方面整體提升仿製藥行業水平，實現從製藥大國向製藥強國的轉變。
研發方面，政府提出制定鼓勵仿製藥產品目錄，基於供求關係，引導仿製藥企業研發、註冊和生產。這將極大緩解由信息不對稱導致的藥品短缺問題。為提升仿製藥技術，政府提出將重點化學藥品、生物藥品關鍵共性技術研究列入國家相關科技計劃，這將極大提升仿製藥企業研發實力。
提升產業鏈質量
質量和療效方面，政府提出加快推進仿製藥質量和療效一致性評價，同時提高藥用原輔料和包裝材料質量。一致性評價利於提升仿製藥產品有效性，增強其對原研藥的替代作用。而相關藥用原輔料和包裝材料對促進仿製藥活性成分釋放、吸收、穩定和可靠性等非常關鍵，提升原輔料和包裝質量利於提升全產業鏈生產實力，實現協同發展。
此外，政府還提出諸多支持政策。如將仿製藥企業研發費用在企業所得稅稅前加計扣除，被認定為高新技術企業的仿製藥企業按15%優惠稅率徵收企業所得稅，將新批准上市的仿製藥及時納入採購目錄，促進仿製藥的替代作用，將仿製藥品納入基本醫療保險目錄等。
綜合來看，政府提出諸多優惠政策將推動仿製藥行業整體快速發展，研發實力強勁的龍頭仿製藥企業和輔料生產企業將明顯受惠。仿製藥工業水平提升，有利內地製藥工業長遠健康發展，將增強內地原研藥研發實力。不過藥品研發不確定性較大，投資者需留意相關藥企研發失敗風險。■題為編者所擬。本版文章，為作者之個人意見，不代表本報立場。