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疫苗研發史上最快 打抗疫強心針

2020-08-01
■多國的疫苗研發工作取得一定進展。 美聯社■多國的疫苗研發工作取得一定進展。 美聯社

多國泵水彈性審批 借鑑沙士經驗改良

新冠疫情持續肆虐全球,疫苗已成為多地緩解疫情的重要希望。經過連月努力,各國藥廠的疫苗研發工作均取得一定進展,甚至進入最後階段臨床實驗,速度之快史無前例,原因除與新冠病毒的性質、研發疫苗方式等相關,各界願意投放大量資金,加上監管機構提供更高彈性,亦有助加快研發工作。

新冠病毒與「沙士」和中東呼吸綜合症一樣,同屬冠狀病毒,科學家過往研發其他冠狀病毒疫苗時,已發現病毒的突刺蛋白是疫苗辨識病毒的最佳目標,故研發新冠疫苗時,只需稍為改良原有疫苗即可,原理就像在組裝Lego積木時,將紅色積木替換成藍色。

新冠肺炎屬急性感染疾病,而非慢性疾病,意味人體免疫系統懂得自動作出反應、嘗試擊退病毒,相比愛滋病等長期疾病,科學家要研發疫苗亦相對較易。

疫苗協助人體免疫的方式,是訓練免疫系統「記得」病毒,往後再遇上病毒便不會再染病,但舊有研發疫苗的方式下,科學家必須以長時間取得病毒,再研究如何將其削弱或遏制。目前的研發方式則先進得多,科學家只需得知病毒的基因排序,便可合成出有效疫苗。

華公開病毒基因 10周已實驗

在中國科學家公布新冠病毒的基因排序後不足10周,美國藥廠Moderna已開展第一階段實驗,而現時只是短短半年,疫苗更已成功進入第三階段測試;對比過往例子,研發時間最短的流行性腮腺炎疫苗,亦需4年才能面世。

科研工作始終離不開資金及政府規管,因此各界願意投放資金,亦是加速疫苗研發的原因之一,如美國政府便與Novavax、輝瑞、BioNTech等公司,簽訂合共35億美元(約275億港元)合約,訂購2億劑疫苗。美國約翰霍普金斯大學的傳染病醫生、疫苗研發人員塔拉特形容,新冠疫情是極少見的緊急事件,研發資金基本不成問題,因為社會不能再浪費時間等待。

各地政府亦汲取西非伊波拉疫情經驗,在審批疫苗時更具彈性,並更主動與各藥廠溝通,解釋疫苗的準則。美國食品及藥物管理局(FDA)便清楚列出,新冠疫苗需預防50%感染、或將病情嚴重性降低50%,才可定為有效;藥廠亦將實驗程序從常規的3個階段壓縮。

不過壓縮實驗程序引起部分民眾憂慮,疫苗是否可完全預防感染新冠病毒亦屬未知數。哥倫比亞大學的病毒學家拉斯馬森警告,民眾應有心理準備,疫苗可能並非遏制疫情的「萬靈藥」;用「疫苗競賽」來形容研發工作亦不正確,因為並非有可用疫苗,疫情就會結束。

建龐大供應鏈 藥廠臨挑戰

疫苗雖然尚未面世,但各大藥廠已加緊打造供應鏈,務求一旦推出疫苗,便可盡快讓全球數以十億計的人接種。然而,部分正研發新冠疫苗的公司,尚未具有將產品大規模推出市場的經驗,包括Moderna和Novavax等,勢令這些生物科技企業面臨挑戰,需要相關行業和政府協助。Novavax已於6月聘請一名製造部門主管,強調公司有能力及時將疫苗推出市場。

■綜合報道

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