■2012年的「DR美容事故」後，社會一直希望規管醫學美容。 資料圖片涉激光溶脂植髮等20種 須醫護人員操作或監督
香港文匯報訊（記者 文森）自2012年的「DR美容事故」導致服務使用者死亡後，社會一直希望規管醫學美容。港府決定於年內向立法會提交規管醫療儀器條例草案，對非家用的醫療儀器立法規管，並建議將儀器分為四大風險級別，醫療儀器須註冊及規管美容儀器人員的資格。
政府於前年委託顧問研究激光、射頻、冷凍溶脂、大腸水療法及植髮儀器等20種醫學美容。報告指出，醫療、美容及醫療儀器供應商，均一致認同應訂立強制性的能力標準及資格要求，以規管醫療儀器的使用。 顧問建議須對「有源儀器」（即人力及地心吸力以外的能源）；通過人體孔道、人體表面進入體內的「侵入性儀器」進行管制使用的評估。
一般儀器仍須每3年註冊
文件建議醫療儀器按風險水平分為「極高」、「高」、「中」及「低」4級別。若某儀器獲評定為「極高」，屬於類別I，須為註冊醫護專業人員操作；類別II包括激光及大腸水療法，則要由註冊醫護專業人員或需註冊醫護專業人員在場監督。
冷凍溶脂、高強度聚焦超聲波（HIFU）、紅外線（IR）等儀器則評為類別III，規定由符合類別I、II，或已接受政府認可的培訓的人員操作。
離子導入法、磁力脈衝（PEMF）及短波頻脫毛等為最低風險的類別IV，沒有限制使用。
報告雖建議設有「極高」風險級別，惟政府選定的20種儀器中，並無一項是被歸類為「極高」風險。報告又建議，被評為第II級至IV級的一般醫療儀器在推出市面前，須向衛生署註冊，有效期為3年，其後再註冊。無論儀器是否須註冊，醫療儀器的貿易商須向署方註冊或申請牌照。
業界料致三成美容院倒閉
香港美容業總會創會主席葉世雄認為，本港逾90%屬小型美容院，不少常見的儀器包括激光，被列為類別II，須聘請醫生駐場，惟現時駐場美容院醫生月薪逾20萬元，大大加重經營成本，料最少30%美容院因而結業。他估計，立法後美容服務供應商將減少，屆時激光等服務價格將被拉高一倍。
麥美娟歡迎「風險為本」提醒公眾
工聯會立法會議員麥美娟歡迎建議，指報告以「風險為本」界定出儀器使用者的資格，讓公眾參考服務風險是好事，並促請當局未來針對類別III的儀器諮詢公眾及美容業界，絕不能閉門造車。