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李華明 立法會議員
香港有約1.6萬款中成藥，其中不少是古方，是香港寶貴的資產。可惜，由於監管制度形同虛設，市面上出售的中成藥沒有信心保證，市場也難以發展。最近香港老字號藥廠生產的保濟丸含西藥成分，要待新加坡當局回收後，才後知後覺，作出跟進，足見本港對中成藥的監管是何等鬆懈。衛生署指保濟丸的生產商李眾勝堂「未有盡力確保產品的安全及質素」，衛生署又有盡力嗎？
《中醫藥條例》立而不行
立法會早在1999年已通過《中醫藥條例》。條例119條規定，中成藥必須註冊，有文件證明符合安全、品質和成效的要求，才可在港銷售。1999年3月1日前在香港製造或銷售的中成藥可申請過渡性註冊。
可是，十年過去，中成藥須註冊的條文，至今尚未實施。哪些藥物是合資格註冊藥物、哪些是過渡性註冊藥物，市民一無所知。更甚者，中成藥無論在香港、內地或外地製造，藥廠無論是否符合香港或內地的「良好藥品生產規範（GMP）」要求，無需在港註冊，也一樣可以在港銷售。近期出事的「保濟丸輕便裝」，即使由不合格的廠房生產、涉及內地沒有紀錄的藥物供應商、在港沒有註冊，政府都無法根據《中醫藥條例》追究法律責任。只要註冊制度不落實，市民都無法肯定服用的中成藥是安全有效的。像保濟丸這類「看門口」的中成藥，不乏體弱的幼兒和長者，在身體不適時服用，若藥物的安全和效力有問題，隨時令病情惡化，本港多年來不落實註冊制度，令人難以接受。
改善藥廠質素不力
發生保濟丸事件後，衛生署署長對中成藥註冊制度的問題避而不談，卻轉而討論本港藥廠的質素問題。在沒有中成藥註冊制度的情況下，做好本港藥廠的質素監管，聊勝於無，市民至少可選擇本港藥廠製造的藥物，作為信心的保證。可惜，中藥商發牌制度雖已實施，但約500個中成藥製造商中，約340個僅持過渡證明書，即未達正式註冊資格。有傳媒發現這些藥廠質素參差，不少環境惡劣，有些在舊式住宅式處所作業、有些鄰近環境衛生不佳。有業界人士表示，若仿效西藥，要求藥廠達到GMP標準，藥廠須安裝無塵冷氣等設備、支付驗證費用，隨時需花費數以百萬資金，小型藥廠無法應付。若推行GMP，估計七至八成藥廠將因未能達標而結業。
衛生署雖然說將巡查中成藥製造商，有問題便要改善，若沒改善空間，便要結業，卻不能提出時間表。以現時製藥商的條件，根本無力作出改善。但如果無視業界要求支援的聲音，只有二個可能性，要不，大量藥廠結業，不但打爛從業員飯碗，亦浪費了祖傳中藥古方；要不，容許不合標準的藥廠繼續運作，市民健康無保障，對中成藥缺乏信心，成為發展中成藥市場的障礙。食物衛生局局長和衛生署署長必須主動聯繫各相關政府部門與業界討論，盡力提供支援，提高中成藥和製藥商的水準。
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